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推動網絡藥品銷售監管理念轉型
來源: 法治日報 作者: 發布時間: 2021-08-18

近日,網絡上流傳的一份《藥品網絡銷售監督管理辦法(送審稿)》(以下簡稱“管理辦法”),引起業內人士關注。管理辦法對網售藥品的多項內容進行細化,包括一些藥品禁止網絡銷售、不能買贈藥品、未獲處方前僅能展示藥品信息等。從目前的文件內容來看,網售處方藥將受到更加嚴格的監管。

上述管理辦法是監管部門著眼于互聯網醫藥發展,對藥品網絡銷售業態進行規范和引導的制度安排,體現了以立法促發展,以監管促改革的思路。此辦法對于促進醫藥產業高質量發展,促進醫藥業態公平競爭,保障國民用藥可及性、安全性都有重要意義。

相較于實體藥店,互聯網上藥品信息和藥品品種更多,覆蓋面更廣泛,且藥品選購可以不受時空限制,對患者而言,這是一種更為方便、快捷、省時、省力的購藥途徑。同時,網售藥還可以改變傳統藥品流通資源要素過度向中心城市集中的態勢,促成大中小城市和小城鎮協調發展的格局,提高社會公共服務效率。

筆者認為,應全面、準確地認識網絡銷售藥品的社會和經濟意義,以更好地滿足公眾尋醫問藥的需求,促進新興業態的發展。互聯網藥品銷售或許會在短期內對藥品零售行業產生一定的沖擊,但通過互聯網平臺、藥品網絡零售者、藥品零售業態之間的有效合作,可以在客觀上推動藥品零售業態的轉型升級,促進線上線下融合發展,優化資源配置,創新服務模式,提高服務效率,降低服務成本,滿足人民群眾日益增長的醫療衛生健康需求。

還應看到,由于互聯網天然具有“痕跡”,通過行之有效的藥品信息化追溯體系,可以清晰地顯示出藥品的流向。這會讓假劣藥的追溯更加容易,監管者事后追查的難度也得以降低,進而倒逼商家更加重視處方藥的安全性和有效性。

藥品網絡銷售監督管理應堅持鼓勵創新、包容審慎、嚴格監管、平等對待、線上線下一體化監管的原則,特別是厘清政府與市場的邊界,確定哪些應當由行政監管規范調整,哪些應當交由市場調節。例如,目前網絡藥品銷售尚處于發展期,除了藥品管理法明確禁止銷售的藥品外,還有哪些用藥風險較高的藥品不宜在網絡上銷售?對這些藥品是允許其銷售,并強化信息披露義務、建立在線藥物服務制度、加強事中事后監管,還是在規章或規范性文件中設定具體的禁售目錄?對此需要審慎考量,深入研究,并加以權衡。

管理辦法還規定了藥品網絡銷售者的信息展示義務,但其規定具備網絡銷售處方藥條件的藥品零售企業,僅能向公眾展示處方藥通用名、商品名稱、劑型、規格、持有人、價格信息及風險警示信息,從保護消費者知情權與選擇權的角度出發,建議還需規定相應藥品零售企業展示藥品說明書、包裝和標簽信息的義務。

此外,還應更多將加強事前審批、限制或禁止的思路,轉向如何加強事中事后監管,為此需落實藥品網絡交易第三方平臺、藥品網絡銷售者的責任,健全監管規則,創新監管方式,加快構建權責明確、公平公正、公開透明、簡約高效的事中事后監管體系,形成第三方平臺和銷售者自律、藥品監管部門依法監管、社會監督互為支撐的協同監管格局,從而讓線下線上的銷售者,讓線上不同類型的第三方平臺、不同類型的藥品網絡銷售者得以公平競爭,進而為藥品網絡銷售打造法治化營商環境,推動藥品網絡銷售持續健康發展。

對藥品網絡銷售的立法和監管應立足于“疏”,不宜“一刀切”地進行限制,建議通過設定嚴格的法律責任罰則,對不合規、甚至不合法的網售藥行為加以嚴厲處罰,以此推動監管理念的嬗變與監管方式的創新。(作者:宋華琳 系南開大學法學院教授、南開大學醫藥衛生法研究中心主任)


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